纳洛酮说明书
【别名】纳洛酮 , 烯丙羟吗啡酮,丙烯吗啡酮,那诺非,盐酸纳洛酮注射液 【外文名】Naloxone ,Narcan 【药理和应用】 吗啡受体拮抗剂,结构与吗啡相似,与吗啡竞争同受体,但几乎完全没有吗啡样激动作用,能够阻断吗啡的作用,消除吗啡的中毒症状临床主要用于治疗麻醉性镇痛药的急性中毒,解除呼吸抑制及其它中枢抑制症状。 【适应症】为吗啡受体拮抗剂. 对阿片受体的亲和力比吗啡,能阻止吗啡样物质与阿片受体结合,为阿片碱类解毒剂,可增加急性中毒的呼吸抑制病人的呼吸频率,并能对抗镇静作用及使血压上升。 【用法和用量】 肌注或静注:每次0.4~0.8mg。静注应加生理盐水稀释后给药。 【不良反应和注意事项】 一般剂量无不良反应,偶可有暂短的恶心、呕吐。别有血压升高及肺水肿。为此对高血压及心功能不全者慎用。 【规格】 注射液:0.4mg/1ml,4mg/10ml。
盐酸纳洛酮片说明书简介
版本:国家药品监督管理局2002年公布的第三批化学药品说明书
说明:盐酸纳洛酮片说明书由国家药品监督管理局于2002年03月07日药监注函[2002]79号《关于公布第三批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
【药品名称】
通用名:盐酸纳洛酮片
曾用名:丙烯吗啡酮、烯丙羟吗啡酮、Narcan
英文名:Naloxone Hydrochloride Tablets
汉语拼音:Yansuan Naluotong Pian
本品主要成份及其化学名称为:17烯丙基4,5α环氧基3,14羟基吗啡喃6酮盐酸盐二水合物。
基结构式为:
分子式:C19H21NO4·HCl·2H2O
分子量:399.87
【性状】
本品为白色或类白色吸湿性结晶或结晶性粉末,无臭。
【药理毒理】
药理学
本品为阿片受体特异性拮抗剂,对四种阿片受体亚型(μ受体、δ受体、κ受体、б受体)均有拮抗作用。对吗啡中毒者,小剂量(0.4~0.8mg)肌内或静脉注射,可迅速翻转吗啡的作用,1~3分钟就可消除吗啡中毒引起的呼吸抑制、镇静、瞳孔缩小以及严重中毒引起的血压降低、昏迷等作用。对吗啡成瘾者可迅速诱发戒断综合征。
纳洛酮还有抗休克作用,对抗休克时内啡肽的作用。对动物酒精中毒有促醒作用。
【药代动力学】
本品口服经胃肠吸收,但首关消除明显。易透过血脑屏障。主要在肝内代谢,代谢物与葡萄糖醛酸结合后由尿中排出,半衰期约60~90分。纳洛酮可增加吗啡的分布容积,降低吗啡血药浓度和脑组织中的生物半衰期。
【适应症】
纳洛酮主要用于吗啡类镇痛药药物急性中毒,解除呼吸抑制和中枢抑制症状,使昏迷患者迅速复苏。也可用于对吸毒成瘾者的催促戒断综合征的试验性诊断。此外纳洛酮也可用于酒精中毒,以解除呼吸抑制,催醒。
【用法用量】
含服,1次0.4 ~ 0.8mg
【不良反应】
本品有轻度嗜睡,偶见恶心、呕吐、心动过速、高血压及烦躁不安。
【注意事项】
1、心功能障碍,高血压患者慎用。
2、本品应严格遵医嘱使用。
[孕妇及哺乳期妇女用药]
本品属于妊娠危险C级的药物,所以孕妇和哺乳期妇女应用本品应物别慎用。
【药物相互作用】
纳洛酮促进乙醇从胃肠道吸收,所以口服本品后不得再用乙醇。
【规格】
片剂:0.4mg
【贮藏】
遮光、密闭、在阴凉处保存。
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】