中药制丸机的使用注意事项
1、本机适用于环境温度为-5℃至40℃,相对湿度小于90%。周围无导电尘埃和腐蚀金属气体,安放在通风、清洁的位置。2、操作时,工作台面应无其它无关物品。制丸机安放在稳妥的台面上,在确认电源电压的情况下,电源处应靠近台面,电源插座要有可靠的接地线,严禁用力拉拔电源线,以防止人为翻倒,摔坏制丸机和其它事故发生。3、本机使用后,按图示,拆下内六角螺丝,以滚轴为界分上、下两部分打开,取下四根滚轴,用医用酒精擦洗干净后。或者根据制丸需要调换规格不同的滚轴,可按图示安装复位。4、在用医用酒精擦洗,调换制丸滚轴和出条离合滚轴时,必须切断总电源,拔出电源插头,以避免人身事故。5、制丸机在开机使用中,严禁用手和毛刷或其它工具接触制丸滚轴和出条离合滚轴,以避免扎伤手指,严禁在无上盖壳,齿轮箱盖的保护下,通电加工制丸,避免发生不必要的人身事故。6、如遇电源线损坏(如裸线外露等),必须使用专用电源线。到当地办事处维修部购买更换。如遇开关或插座失灵,必须停止使用,严禁变更线路继续使用,应及时更换同规格的开头或插座,避免发生机械、人身事故。7、比例制作方法:蜜丸、水丸、包衣药面拌和制作的方法详见制丸参考配方。8、水丸包衣器在不使用时,可直接拆洗向顺时针方向旋转,将其拔出即可。放在可靠、清洁的位置待使用,在水丸包衣器轴的外露部分应涂少量清洁的食用油,以防止产生浮锈。严禁直接用水清洗整机或电加热器。本机不使用时,必须放置在干燥、清洁通风处。在电加热器使用过程中,严禁与水接触,以防止导电,造成电击等人身事故。中药制丸机制蜜丸的制法基本步骤如下:合药→制条→成丸→包装→贮存。1、将已炼制好的炼蜜与药粉按比例进行混合(药粉与炼蜜的比例一般为1:1或1:5也有不足1:1的,要根据药物性质及季节不同而异。一般含糖类、油脂类的中草药用蜜少。含纤维素较多和质地疏松的药物用蜜量多。夏季用蜜量少,冬季用蜜量多。均匀地揉合,做成像面团样丸块。合药时,蜂蜜一般趁热加入(如含有胶质,树脂或挥发性成分需待炼蜜稍冷后再加入混合),充分和匀,使其内外全部滋润,色泽一致,软硬适中,能随意捏塑即可。2、将合好的面团样软材放置一定时间,使药料与蜂蜜成分混合滋润,并产生一定粘性后即可用全自动制丸机制丸,做出的药丸大小均匀,颗粒圆滑、饱满等。(小量生产时可用小型制丸机。)3、制丸时, 为避免药团粘手和粘器具,操作时可用适量的润滑剂。润滑剂可用甘油或麻油(花生油),蜂蜡按一定比例 ,加热熔化而成。夏季蜂蜡可适当多加一点。4、 包装与贮藏:制成的蜜丸,可采用蜡纸、玻璃纸、塑料袋、蜡壳包好贮存于阴凉干燥处。(注:不可把做好的药丸放在太阳底下暴晒。)
[create_time]2016-06-01 05:35:46[/create_time]2016-06-16 03:13:21[finished_time]1[reply_count]0[alue_good]恩典4t潭[uname]https://himg.bdimg.com/sys/portrait/item/wise.1.a10d7ada.M3_bSoADRvHzkh_rFZJKcQ.jpg?time=3682&tieba_portrait_time=3682[avatar][slogan]这个人很懒,什么都没留下![intro]99[view_count]全自动制丸机的工作原理
将混合或炼制好的药料送入料仓内,在螺旋推进器的挤压下,制出三根直径相同的药条,经过导轮,顺条器同步进入制丸刀轮中,经过快速切磋,制成大小均匀的药丸。将药粉加配料(如:水、蜜、提取液或浸膏)混合搅拌均匀后通过制丸机将药物挤压制成条状,通过测速电机、导轮、顺条器后,由成型刀轮切断高速制成药丸。
[create_time]2016-06-03 19:06:07[/create_time]2016-06-18 16:45:31[finished_time]1[reply_count]0[alue_good]黮囻[uname]https://himg.bdimg.com/sys/portrait/item/wise.1.d0447b69.QN_0yNV80jqewJnZtC13Mg.jpg?time=3632&tieba_portrait_time=3632[avatar]超过63用户采纳过TA的回答[slogan]这个人很懒,什么都没留下![intro]796[view_count]全自动中药制丸机的注意事项
1、注意药料的硬度,勿将太硬药或杂物投入料箱以免损伤推料系统。2、机器工作时切勿将手或异物置入推进器和制丸刀,否则易发生危险。3、清洗时不要划伤制丸刀。制丸刀工作时防止掉入异物,以免损伤制丸刀。4、本机有变频器,千万要接地线。5、定期保养加油,三至六个月更换新油。6、严禁搬动制丸刀轴,否则将会造成制丸刀轴弯曲,影响制丸。7、酒精系易燃液体,加酒精时不要外溢,经常检查酒精通道是否泄漏,避免发生火灾。
[create_time]2016-06-04 14:27:34[/create_time]2016-06-19 12:11:01[finished_time]1[reply_count]0[alue_good]手机用户77203[uname]https://himg.bdimg.com/sys/portrait/item/wise.1.2746ee08.w_FkEUGK7a13wHetUHl89A.jpg?time=8452&tieba_portrait_time=8452[avatar]超过53用户采纳过TA的回答[slogan]这个人很懒,什么都没留下![intro]143[view_count]全自动制丸机适用范围
全自动制丸机主要用于小型药厂和医院研究部门研制及小批量生产之用。优点是体积小、重量轻,易于更换药丸品种,运行平稳,适合放在工作平台上使用。
全自动制丸机工作原理:
将混合或炼制好的药料送入料仓内,在螺旋推进器的挤压下,制出三根直径相同的药条,经过导轮,顺条器同步进入制丸刀轮中,经过快速切磋,制成大小均匀的药丸。
全自动制丸机结构和特点:
台式结构,体积小,重量轻,运行平稳。 与药物接触部位及外观表面均采用不锈钢材料,工作面无死角,密封性好,拆卸、清洗方便,符合GMP要求.
[create_time]2011-05-20 14:09:45[/create_time]2011-05-27 10:35:10[finished_time]2[reply_count]1[alue_good]goyumeka520[uname]https://himg.bdimg.com/sys/portrait/item/wise.1.94fa8b85.YO94WplzTIY41Niw6NGW_g.jpg?time=3023&tieba_portrait_time=3023[avatar]TA获得超过239个赞[slogan]这个人很懒,什么都没留下![intro]226[view_count]
药物的生产设备有哪些?
制药厂一般都用什么设备
分装机,札盖机,包装机。风机,热风机,灌装 机,封口机,贴签机,洗瓶机,搅拌机等等。
车间不同,机器是 不同的。
注射剂设备:高温蒸汽消毒柜、洗瓶机、隧道红外烘干机、配料罐、高效灌装机、冷冻干燥柜、扎盖机、水针封口机等等;
固体制剂设备:多功能制粒机、沸腾干燥机、粉碎机、混合机、整粒机、压片机、胶囊填充机、铝塑泡罩包装机、颗粒灌装机等;
电气控制复杂的设备:隧道红外烘干机、多功能制粒机、压片机、胶囊填充机、铝塑泡罩包装机 这些大部分是触屏控制,一般都有设备客服维修。
制药企业的设备分为哪几类?主要有什么设备?
您好!目前制药行业设备主要分为:制剂机械 包装川械 原料药机械 药物粉碎设备 药物检测设备 制药用水设备 药用净化设备 饮片机械 其他制药设备【一些配件】。希望可以帮到您!
制药生产中设备对材料有哪些基本要求?
GMP实施工作是一项工程,涉及到对国家药品监督管理法规、规章、规范的理解和消化,也涉及到制药企业在硬件方面的完善和提高,工作细、任务重。而要最后确认企业实施GMP认证是否符合要求,必须能过国家药品监督管理局组织的GMP认证。所以在申报GMP认证前,企业应围绕GMP要求,扎扎实实做好各项准备工作,力求顺利通过GMP认证。
人员方面的准备
A、GMP认证工作需要企业内部各职能部门和积极参与和配合,因而有必要成立一个机构来领导、协调这项工作,如下设GMP认证工作领导小组、GMP办公室、成员应包括各职能部门的负责人,分工协作,分别负责硬件、软件系统的改造、整顿、完善工作,主要可分为技术管理、物料管理、质量管理、厂房和设备管理以及工程管理等。
企业要想顺利通过GMP认证,还必须提高全体员工的素质,对全体员工进行分层培训。培训要做到有计划、有教材、有考核、有记录;培训可采用多种形式相结合的办法,如GMP知识的基础学习、现场操作的讲解、参观通过GMP认证的药厂及选送骨干外出培训。培训要达到提高员工对实施GMP认证的必要性、紧迫性的认识,掌握GMP认证的具体要求等。
只有做好人员的准备,并使GMP认证领导机构有效运转起来,才表明一个企业的GMP认证工作可以正式启动。
B、资金方面的准备
对照GMP(98版修订)的要求,并结合企业自己的实际情况,在不同程度上需要对厂房、设备等硬件设施进行改造,对生产管理、质量管理等文件系统进行完善和修订,对企业员工进行GMP及技能培训,这些都需要有一定数量的资金投入,因此一个企业要想进行GMP认证专项资金,由企业GMP认证领导机构专管、专用。在使用资金时,尽量把有限的资金投入到实施GMP认证的关键项目上,以提高资金的使用效率。
C、自检方面的准备
一个企业正式实施GMP认证,需对硬件进行改造,对软件进行修订、完善。哪些硬件要改造,对软件进行修订、完善。哪些硬件要改造、如何改造,哪些软件需制订,哪些软件需完善,要做到心中有数。也就是说,要对企业的人员、厂房、设备、文件、生产、质量控制、药品销售、用户投诉及产品回收的处理等项目进行自检。自检要达到以下几点要求:自检工作要认真组织,不走过场;自检工作要有计划,GMP(98版修订)及认证检查评定标准逐项检查,并对找出的缺陷和总是进行记录、分析;自检工作要明确范围,按步骤进行;可采取多种自检形式,如部门内部的自检、相关部门的互检,请先进企业、通过GMP认证的企业来协助检查、指导。
对自检过程中找出的缺陷和GMP领导机构 *** 开专门会议、充分讨论、征求意见,制订出切合实际的、可行的整改计划,计划要明确整改期限以及各有关分项目的责任人。整改工作要做到以下几点:对资金投入较大的整改计划,应征求权威部门(工程设计、施工、管理部门、上级部门)的意见,制订合理的、可行的整改、实施方案,然后进行施工,切不可闭门造车;整改到期后应组织检查、验收、检查、验收应与自检工作相结合,自检和整改可反复进行,直到企业的硬件、软件系统达到GMP的要求。
D、GMP认证项目的准备
对GMP认证检查评定标准中的关键项目应全部达到要求。在硬件达到要求的基础上,更应做好文件的修订、健全工作。因为一个企业的文件系统反映了一个企业的生产管理、质量管理以及调控水平,也反映了一个企业贯彻GMP的程度。依照检查项目内容应着重做好以下几方面的工作:
1.各车间、仓库、岗位应有成文经审批的SOP或标准,且为有效版本,工作人员可随时查阅。2.具有原辅料、包装材料的确良验收、取样、检验、入库发放管理制......
做药材加工需要什么设备
您好!因为中药材的炮制方法都不同 比如有的需要烘干 有的需要阴干 那你需要的设备就不一样,
初级加工大致有:洗涤、干燥、切片、粉碎,筛分、包装等设备。建议你去专业设计部门咨询详细情况。请采纳答案 谢谢
药品生产常用的干燥设备有哪些
药品生产对压缩空气的品质要求非常严格,压缩空气的好坏用压力露点来表示,压力露点越低,压缩空气的品质越好,含水量越少;采用高效精密过滤器和贝腾模芯干燥机来对压缩空气进行净化、干燥是不错的选择;模芯干燥机的压力露点可达到-40摄氏度以下。
建设制药厂需要哪些设备
你好!你所建的药厂是合成原料药的药厂还是制剂药厂,是中药药厂还是化学药药厂,是生产注射剂的药厂还是生产固体制剂的药厂,是常规制剂的药厂还是特殊制剂的药厂。这些不说清楚,没有功法为你提供帮助。
药厂的生产线都有哪些种类叫什么名都有什么功能
分为 液体 固体供
口服 注射 外用 等
买制剂学 和制药工程设备 的书 看看 就都知道啦
制药设备的制药设备的分类
(1)原料药设备及机械;(2)制剂机械;(3)药用粉碎机械;(4)饮片机械;(5)制药用水设备;(6)药品包装机械;(7)药物检测设备;(8)其他制药机械及设备(制药辅助设备)1、制药设备按生产形式可分为哪两种? 制药设备分为两种形式:1、单机生产※ 由操作者衔接和运送物料,生产规模可大可小,比较灵活,但生产效率低。(压片机、高效包衣机)2、联动生产线生产规模较大,效率高,但对操作及原料的要求高,一处出现故障就会影响整个联动线的生产。(水针洗烘灌封联动系统)2、制药设备的三级保养或四级保养中,各级保养的周期和负责人。 设备三级保养细则 1、日常清洁保养周期:每天或每班 责任人:操作人员 2、一级保养周期:每月、每季或每半年责任人:操作人员(设备员、维修人员指导) 3、二级保养 周期:每年责任人:维修人员(操作人员参加)某些企业将设备维护划分为四级:日常保养、小修(1-3个月)、中修(3-6个月)、大修(1-3年)1、机械的定义和组成机器的定义:用来变换能量或传递能量、物料和信息执行机械运动的装置。机器的组成:1动力部分 2执行部分 3传动部分 4控制部分 2、制药设备的常用材料有哪些 金属可分为:黑色金属(钢铁)、有色金属(铝、铜钛及其合金) 非金属可分为:高分子材料、工程陶瓷、复合材料 3、材料的使用性能主要指那些 力学性能、物理性能、化学性能 5、机械常用的润滑方式有哪些?手工加油润滑 滴油润滑 油浴润滑和飞溅润滑 油环润滑 压力循环润滑 6、钢跟铸铁组成的区别工业用铸铁一般含碳量为2%~4%。钢是含碳量在0.04%-2.3%1、 主要的粉碎作用力有哪些?撞击 挤压 研磨 劈裂 剪切2、 万能粉碎机、锤击式粉碎机、球磨机靠什么作用力来粉碎物料?万能粉碎机:撞击 研磨 剪切 锤击式粉碎机:冲击 剪切 球磨机:冲击 研磨 3、 万能粉碎机的安全操作要点?先润滑轴承 开机前检查机器完好 拉到皮带转到顺畅 开机空转,确认正常再投料,投料要均匀切忌多加 不得将手或机器伸入机器内 操作人员不能离岗,发现异常响声立即关机检查4、 柴田式粉碎机中的挡板的作用控制药物的粗细和粉碎速度5、 胶体磨的适用范围,如何控制粉碎细度固体的粉碎 混悬液 乳浊液的制备 原理:利用高速旋转的定子与转子间的可调节间隙使物料受到强大的剪切、摩擦及高频振动等 粉碎细度的控制:调节定子与转子间的距离6、 球磨机和气流粉碎机的使用特点球磨机:密闭操作 防止粉尘飞扬 防止浸膏吸潮 防止药物挥发 气流粉碎机原理:压缩空气通过喷嘴,形成高速气流,产生巨大的动能带动物料互相碰撞而粉碎 特点:压缩气体经喷嘴喷出膨胀时的降温效应,使粉碎在低温下进行1、 筛网按制作方法不同的分类及用途编织筛(网孔密) 冲制筛(较耐用) 2、 常用药筛的规格共分九种,筛号越大,筛孔内径越小 3、 目数的定义每英寸长度上的网孔数4、 混合设备按容器是否转动的分类,按混合物料性质的分类按容器的运动形式分为:回转型、固定型 按物料的性质分为:干溼机、溼混机 混合设备均为间歇操作 5、 回转型混合设备的种类旋转混合机(一维运动混合机):上下翻动 二维运动混合机:自转、转筒随摆动架摆动 三维运动机:容器作径向、轴向环向运动 6、 常用的固定型混合机设备有哪些槽形混合机 双螺旋锥形混合机 无重力混合机 流动型混合机 回转圆盘型混合机 7、 槽形混合机的工作原理水平槽内的∽型螺带低速旋转使物料从两端推向中心,又从中心推向两端,物料不断在槽内上下翻滚而混合均匀。1、 流体输送设备的分类离心式 往复式 旋转式 流体作用式2、 离心泵......
[create_time]2022-10-18 02:18:11[/create_time]2022-10-27 05:01:26[finished_time]1[reply_count]0[alue_good]夏末蔚曳9680[uname]https://himg.bdimg.com/sys/portrait/item/wise.1.f6c3d560.l40b2el3uq6xLl4ls1esFQ.jpg?time=8373&tieba_portrait_time=8373[avatar]TA获得超过1533个赞[slogan]这个人很懒,什么都没留下![intro]1272[view_count]
制药企业的设备分为哪几类?主要有什么设备?
目前制药行业设备主要分为:制剂机械,包装机械,原料药机械,药物粉碎设备,药物检测设备制药用水设备,药用净化设备,饮片机械,其他制药设备。主要包括:制粒烘箱,沸腾干燥机,湿法机,粉碎机,振动筛,切片机,炒药机,煎药机,压片机,制丸机,多功能提取罐,储液罐,配液罐,减压干燥箱,可倾式反应锅,胶囊灌装机,泡罩式包装机,颗粒包装机,散剂包装机,V型混合机,提升加料机等。扩展资料:制药机械设备要定期清场、维护保养,尤其是制粒烘箱、沸腾干燥机每天运行不得超过18小时,否则长时间会引起乙醇粉尘爆炸的风险,有一些医药公司需要三班倒工作,建议每班控制在6个小时内,并在交接班期间预留1小时停歇设备。为了保证安全生产,保障公司的财产不受损失、人员不受伤害,机械设备空调、辅助机房等,要做到安全运行、隐患排查。制药公司(厂)必须要派人24小时安全值班。机械分类(1)原料药设备及机械。(2)制剂机械。(3)药用粉碎机械。(4)饮片机械。(5)制药用水设备。(6)药品包装机械。(7)药物检测设备。(8)其他制药机械及设备(制药辅助设备)。参考资料来源:百度百科-制药设备
[create_time]2022-09-27 11:31:21[/create_time]2022-10-12 11:31:21[finished_time]1[reply_count]0[alue_good]股城网客服[uname]https://iknow-pic.cdn.bcebos.com/55e736d12f2eb938e88db166c7628535e4dd6f46[avatar]专注科普财经基础知识[slogan]这个人很懒,什么都没留下![intro]1063[view_count]手摇制丸机的使用说明
1、本机适用于环境环境温度-5℃至+40℃,相对湿度小于90%,电网电压幅值波动<10%额定值,周围无导电尘埃和腐蚀金属气体的室内。安装在阳光充足清洁在厂房中,可不用地脚,垫平即可,为了安全一定要接地线。2、开车前必须检查变速箱的油位是否达到标准位置;检查料斗上的油杯是否加满食用油;检查制丸机是否对正、拧紧;酒清系统是否畅通,并调整适量。用酒精将导轮、导向架、制丸刀等,作消毒处理。打开电加热。3、出条部分空运转3-5分钟,无异常即可投料,推出料条。返回料斗一部分,等料条合格后再开制丸部分,运行中加料应均匀。如发现出条和制丸不同步时可通过旋钮调节,顺时针制丸快,逆时针制丸慢。丸径大小可以通过更换不同的出条口和制丸刀及导轮来达到。4、 投料时不得将异物投入料斗,不要将手伸入料斗上平面内,以免压板将手压伤。要经常检查各部机件有无异常,发现异常立即停车检查。5、使用完毕后,断电关闭总开关和其它开关。清洗时先拆下出条口、电热罩、卸机头时,可用钩形搬手(专用),然后抽出支架和推进器。拆开料斗上部分清洗两翻板轴,清洗后涂食用油。再使用时用酒精将各部分除油消毒。6、减速器内的机油应保持在没油标上,正常工作二至五人月应放掉废油,更换新机油。料斗上的油杯每班加食用油三次,其它开齿轮链轮点加适量机油
[create_time]2016-06-05 15:14:04[/create_time]2016-06-20 12:47:29[finished_time]1[reply_count]0[alue_good]心可小魔事的1633[uname]https://himg.bdimg.com/sys/portrait/item/wise.1.fe51948.Ho27SblshQIyg-pxysNsuA.jpg?time=4141&tieba_portrait_time=4141[avatar]超过59用户采纳过TA的回答[slogan]这个人很懒,什么都没留下![intro]113[view_count]手摇制丸机的介绍
手摇制丸机专为药房小量加工小蜜丸而设计,小巧美观,重量适中,既方便移动,又保证制丸的必要压力;压饼、搓条、搓丸一机完成,使用简便;各相关部件配合精密,实心滚轴刻纹,保证压力且压力均匀,适合各种性质物料并使成丸率高达95%; 精雕挂带齿滚轴,保证出丸顺畅,与反向磨圆轴的专利技术保证丸粒均匀圆整; 通过边缘偏心轴可达到微调效果;无复杂操控部件,基本做到免维护使用; 与蜜丸接触部分为合金钢材,符合卫生条件。
[create_time]2016-06-05 15:14:04[/create_time]2016-06-20 12:47:29[finished_time]1[reply_count]0[alue_good]李老遗风1532[uname]https://himg.bdimg.com/sys/portrait/item/wise.1.59b008a8.n-zfdMphOq9SY02OEhtBiQ.jpg?time=2495&tieba_portrait_time=2495[avatar]TA获得超过110个赞[slogan]这个人很懒,什么都没留下![intro]26[view_count]全自动中药制丸机的处理方法
1.表面粗糙:制备出的蜜丸表面粗糙,有以下原因: ①药料中含纤维多; ②药料中含矿物或贝壳类药过多; ③药粉过粗; ④加蜜量少而且混合不均; ⑤润滑剂用量不足。 一般是将药料粉碎的更细些,加大用蜜量,用较老的炼蜜,给足润滑剂等办法解决。亦可将含纤维多的、矿物药等药味加以提取,浓缩成稠膏兑入炼蜜中。 2.蜜丸变硬:蜜丸在存放过程中变得坚硬,其原因如下: ①用蜜量不足; ②蜜温较低; ③蜜炼制的过老; ④个别含胶类药比例量较多,合坨时蜜温过高而使其烊化又冷固。 针对以上原因,将蜜量用足并使蜜温适宜,炼蜜程度掌握适当即可解决之。 3.皱皮:蜜丸在贮存一定时间后,在其表面呈现皱褶,称为皱皮或脱皮。常因如下原因: ①炼蜜较嫩而含水分过多,当水分蒸发后蜜丸萎缩; ②包装不严,蜜丸在湿热季节吸潮,而在干燥季节水分蒸发,使蜜丸反复产生胀缩现象而造成; ③润滑剂使用不当; 其解决办法是将蜜炼制一定程度,控制含水量适当;加强包装使之严密,最好用蜡壳包装;所用润滑剂适宜并均匀。 4.返砂:蜜丸在贮藏一定时间后,在蜜丸中有糖等结晶析出,此现象称为“返砂”。其原因如下: ①蜜质量欠佳,“油性”小,含果糖少; ②合坨不均匀; ③蜂蜜炼制不到程度。 对此现象其解决办法一是改善蜂蜜质量,选用“油性”较大的好蜜;二是对蜂蜜加强炼制,控制炼蜜程度。 5.空心:当将蜜丸掰开时,在其中心有一个小空隙,常见饴糖状物析出,其原因主要是制丸时揉搓不够。对此克服的办法是加强合坨和搓丸。 6.发霉或生虫:蜜丸在存放过程中发生发霉、生虫、生螨等问题。其原因如下: ①药料加工炮制不净,残留微生物或虫卵等; ②药料在粉碎、过筛、合坨、制丸及包装等操作中污染; ③包装不严密,在贮存中污染。其解决办法应严格按卫生标准要求,防止微生物和虫卵等带入或再污染。
[create_time]2016-06-04 16:17:45[/create_time]2016-06-19 13:38:42[finished_time]1[reply_count]1[alue_good]充德泽xc[uname]https://himg.bdimg.com/sys/portrait/item/wise.1.98ca90ff.TepHBAnfpPUFgwgPj-PVCQ.jpg?time=3670&tieba_portrait_time=3670[avatar]TA获得超过112个赞[slogan]这个人很懒,什么都没留下![intro]40[view_count]执业药师西药药剂学知识点辅导:丸剂
丸剂系指药物与适宜的辅料均匀混合,以适当方法制成的球状或类球状固体制剂。丸剂包括滴丸、糖丸、小丸等。本节主要介绍滴丸。
滴丸系指固体或液体药物与适宜的基质加热熔融后溶解、乳化或混悬于基质中,再滴入不相混溶、互不作用的冷凝液中,由于表面张力的作用使液滴收缩成球状而制成的制剂。
糖丸和小丸的相关知识
丸剂生产与贮藏的要求
一、滴丸
滴丸中的药物高度分散于基质,所以起效迅速、生物利用度高、副作用小;液体药物制成滴丸这种固体剂型,便于服用和运输;因药物与基质熔合后,与空气的接触面积减小,故不易氧化和挥发,故能增加药物的稳定性;滴丸可根据需要制成内服、外用、缓释、控释或局部治疗等多种类型;滴丸生产设备简单、操作容易,无粉尘,有利于劳动保护。目前可供使用的基质品种较少,且难以滴制成大丸(一般丸重都不超过100mg),故多用于剂量较小的药物。
(一)滴丸的常用基质和冷凝液
滴丸中的基质与滴丸的形成、溶散时限、溶出度、稳定性、药物含量等有密切关系。基质分为水溶性和非水溶性两类,常用的水溶性基质有聚乙二醇类、聚氧乙烯单硬脂酸酯(s-40)、硬脂酸钠、甘油明胶、尿素、泊洛沙姆等;非水溶性基质有硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、虫蜡、氢化植物油、十八醇(硬脂醇)、十六醇(鲸蜡醇)等。实际生产中也常将水溶性和非水溶性基质混合使用,混合基质可容纳更多的药物,还可调节溶出速度或溶散时限。
冷凝液也分为水溶性和非水溶性两类,常用的水溶性冷凝液有水及不同浓度的乙醇,适用于非水溶性基质的滴丸;非水溶性冷凝液有液状石蜡、二甲基硅油、植物油、汽油或它们的混合物等,适用于水溶性基质的滴丸。
滴丸基质和冷凝液的要求
(二)滴丸的制备方法
采用滴丸机以滴制法制备
滴出方式有下沉式和上浮式,冷凝方式有静态冷凝与流动冷凝两种,熔化可在滴丸机中或在熔料锅中进行,可根据生产的实际情况选择。
滴丸机的主要部件有滴管系统(滴头和定量控制器)、保温设备(带加热恒温装置的贮液槽)、控制冷凝温度的设备(冷凝柱)及滴丸收集器等。
目前国内滴丸机有单品种滴丸机、多品种滴丸机、定量泵滴丸机及上浮式的滴丸机等。
[create_time]2023-01-29 06:53:22[/create_time]2023-02-06 11:14:57[finished_time]1[reply_count]0[alue_good]健康养生小顾问2333[uname]https://himg.bdimg.com/sys/portrait/item/wise.1.4cb18b0a.QoYeGZdL6VeWqoph79wggg.jpg?time=9098&tieba_portrait_time=9098[avatar]TA获得超过344个赞[slogan]这个人很懒,什么都没留下![intro]8[view_count]
执业药师中药药剂学知识点辅导:中药注射剂
中药注射剂系指药材经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂。中药注射剂按组成成分可分为纯有效成分 注射剂,有效部位注射剂,复方提取物注射剂等。中药注射剂具有疗效确切、作用迅速,工艺复杂,成分较多,制订质量标准较困难的特点;某些中药注射剂药效不 稳定,有的刺激性较大。
一、中药注射剂的制备
1.中药原料的预处理
中药注射剂所用中药材需经过鉴别和挑选,必要时用冷水快速冲洗,洗净泥沙后烘干或晾干。可根据需要适当粉碎。
2.中药材的浸出和浸出液的纯化
应根据处方和药材性质选择浸出方法。若药材所含成分已知(多为单方),可根据有效成分的理化性质进行提取、分离、纯化后得到比较纯净的成分,再用适当方 法制成注射剂。这样的注射剂澄明度和稳定性都较好,质量容易控制。若有效成分不清楚(单方或复方),通常采用适当的提取、分离、纯化方法,限度的除去 其中的杂质,保留有效成分,制成有效部位或提取物,再制成注射剂。
中药材成份的浸出方法一般有煎煮法、浸渍法、渗漉法、蒸馏法、循环浸渍、连续逆流浸渍等,纯化方法有水醇法、透析法、反渗透法、超滤法、超临界提取法、大孔树脂吸附法、超声波提取法、离子交换法、酸碱提取法等。
3.配液与滤过
中药材经过浸出和纯化后,可按一般注射剂生产工艺进行配制。但中药注射剂的处方组成和组份比较复杂,可以是有效成分、有效部位和净药材。因此中药注射液 浓度有三种表示方法:含有效成分注射液用mg/ml表示;含有效部位注射液用mg/ml表示;含原药材注射液用g/ml表示。
中药注射液采用一般滤过方法不易得到澄明溶液,而且滤速很慢,常借助于助滤剂滤过以得到澄明溶液。常用的助滤剂有纸浆、滑石粉、活性炭等。[医学 教育网 搜集整理]
二、中药注射剂存在的问题及解决方法
【实例分析】中药注射剂的制备
例1 热解解毒注射液
[处方] 金银花134g 黄芩67g 连翘67g
龙胆67g 板蓝根67 g 知母54g
玄参107g 生石670g 地黄80g
麦冬54g 甜地丁67g 桅子67g
[制法] (1)金银花用水蒸气蒸馏,收集初馏液600ml,馏液中加蒸馏水200毫升,再重蒸馏,收集馏液300ml另存,药渣另存;
(2)玄参、地黄按照渗漉法,用90%-95%乙醇作溶剂,浸渍 4h后,进行渗漉,收集漉液 750ml另存,药渣备用;
(3)其余黄芩等九味与上述药渣合并,加水于60℃温浸2h后,煎煮三次,每次1.5h,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩至约400ml,与上述渗漉液合并,用乙醇沉淀处理三次,第一次溶液中含乙醇量为50%,第二次为60%,第三次为75%,每次均放置24h,滤过,滤液减压浓缩至约200ml,加适量注射用水,加活性炭1g,置水浴加热lh,放冷,冷藏24h,滤过,加入上述蒸馏液,搅匀,用5%氢氧化钠溶液调节 ph值至 6.5~7.0,最后加人苯甲醇 20ml与适量注射用水使成1000ml,滤过,灌封,灭菌,即得。
本品肌内注射,用于流感、轻型脑膜炎、外感发热等症。
例2 柴胡注射液
[处方] 北柴胡 1000g
吐温80 10ml
氯化钠 8.5g
注射用水 加至 1000ml
[制法] 取柴胡(饮片或粗粉)1000g,加10倍量的水,。加热回流6h后蒸馏,收集初蒸馏液6000ml后,重蒸馏至1000ml.含量测定(276nm处光密度为0.8)后,加氯化钠和吐温80,使全部溶解,过滤、灌封,100℃灭菌30min即得。
本品为柴胡挥发油的灭菌溶液,用于流行性感冒的解热止痛。
[分析]
(1)本品所用原料为伞形科柴胡属植物。
(2)柴胡根及果实中含微量挥发油并含脂肪酸约2%,挥发油为柴胡醇。
(3)柴胡中挥发油用一般蒸馏法很难提尽。故先加热回流6h后二次蒸馏,使得组织细胞中的挥发油在沸腾状态下溶于水中,提高了含量。重蒸馏后的残液还可套用于下批药材。
(4)吐温80为非离子型表面活性剂,对挥发油的增溶效果并不强,可用丙二醇代替;氯化钠为等渗调解剂。
(5)也可以将柴胡重蒸馏后的蒸馏液用乙醚抽提,乙醚液经无水硫酸钠脱水后,回收乙醚,得到柴胡油,将柴胡油溶于注射用油配成4%的柴胡油注射液。
[create_time]2023-02-07 16:16:26[/create_time]2023-02-16 01:02:52[finished_time]1[reply_count]0[alue_good]吴主任聊健康[uname]https://himg.bdimg.com/sys/portrait/item/wise.1.a8480aee.-Xprq6_Z0Krnc98q2A93Yg.jpg?time=7333&tieba_portrait_time=7333[avatar]TA获得超过170个赞[slogan]这个人很懒,什么都没留下![intro]7[view_count]