兽药注册办法
第一章 总则第一条 为保证兽药安全、有效和质量可控，规范兽药注册行为，根据《兽药管理条例》，制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内从事新兽药注册和进口兽药注册，应当遵守本办法。第三条 农业部负责全国兽药注册工作。
农业部兽药审评委员会负责新兽药和进口兽药注册资料的评审工作。
中国兽医药品监察所和农业部指定的其他兽药检验机构承担兽药注册的复核检验工作。第二章 新兽药注册第四条 新兽药注册申请人应当在完成临床试验后，向农业部提出申请，并按《兽药注册资料要求》提交相关资料。第五条 联合研制的新兽药，可以由其中一个单位申请注册或联合申请注册，但不得重复申请注册；联合申请注册的，应当共同署名作为该新兽药的申请人。第六条 申请新兽药注册所报送的资料应当完整、规范，数据必须真实、可靠。引用文献资料应当注明著作名称、刊物名称及卷、期、页等；未公开发表的文献资料应当提供资料所有者许可使用的证明文件；外文资料应当按照要求提供中文译本。
申请新兽药注册时，申请人应当提交保证书，承诺对他人的知识产权不构成侵权并对可能的侵权后果负责，保证自行取得的试验数据的真实性。
申报资料含有境外兽药试验研究资料的，应当附具境外研究机构提供的资料项目、页码情况说明和该机构经公证的合法登记证明文件。第七条 有下列情形之一的新兽药注册申请，不予受理：
（一）农业部已公告在监测期，申请人不能证明数据为自己取得的兽药；
（二）经基因工程技术获得，未通过生物安全评价的灭活疫苗、诊断制品之外的兽药；
（三）申请材料不符合要求，在规定期间内未补正的；
（四）不予受理的其他情形。第八条 农业部自收到申请之日起10个工作日内，将决定受理的新兽药注册申请资料送农业部兽药审评委员会进行技术评审，并通知申请人提交复核检验所需的连续3个生产批号的样品和有关资料，送指定的兽药检验机构进行复核检验。
申请的新兽药属于生物制品的，必要时，应对有关种毒进行检验。第九条 农业部兽药审评委员会应当自收到资料之日起120个工作日内提出评审意见，报送农业部。
评审中需要补充资料的，申请人应当自收到通知之日起6个月内补齐有关数据；逾期未补正的，视为自动撤回注册申请。第十条 兽药检验机构应当在规定时间内完成复核检验，并将检验报告书和复核意见送达申请人，同时报农业部和农业部兽药审评委员会。
初次样品检验不合格的，申请人可以再送样复核检验一次。第十一条 农业部自收到技术评审和复核检验结论之日起60个工作日内完成审查；必要时，可派员进行现场核查。审查合格的，发给《新兽药注册证书》，并予以公告，同时发布该新兽药的标准、标签和说明书。不合格的，书面通知申请人。第十二条 新兽药注册审批期间，新兽药的技术要求由于相同品种在境外获准上市而发生变化的，按原技术要求审批。第三章 进口兽药注册第十三条 首次向中国出口兽药，应当由出口方驻中国境内的办事机构或由其委托的中国境内代理机构向农业部提出申请，填写《兽药注册申请表》，并按《兽药注册资料要求》提交相关资料。
申请向中国出口兽用生物制品的，还应当提供菌（毒、虫）种、细胞等有关材料和资料。第十四条 申请兽药制剂进口注册，必须提供用于生产该制剂的原料药和辅料、直接接触兽药的包装材料和容器合法来源的证明文件。原料药尚未取得农业部批准的，须同时申请原料药注册，并应当报送有关的生产工艺、质量指标和检验方法等研究资料。第十五条 申请进口兽药注册所报送的资料应当完整、规范，数据必须真实、可靠。引用文献资料应当注明著作名称、刊物名称及卷、期、页等；外文资料应当按照要求提供中文译本。第十六条 农业部自收到申请之日起10个工作日内组织初步审查，经初步审查合格的，予以受理，书面通知申请人。
予以受理的，农业部将进口兽药注册申请资料送农业部兽药审评委员会进行技术评审，并通知申请人提交复核检验所需的连续3个生产批号的样品和有关资料，送指定的兽药检验机构进行复核检验。第十七条 有下列情形之一的进口兽药注册申请，不予受理：
（一）农业部已公告在监测期，申请人不能证明数据为自己取得的兽药；
（二）经基因工程技术获得，未通过生物安全评价的灭活疫苗、诊断制品之外的兽药；
（三）我国规定的一类疫病以及国内未发生疫病的活疫苗；
（四）来自疫区可能造成疫病在中国境内传播的兽用生物制品；
（五）申请资料不符合要求，在规定期间内未补正的；
（六）不予受理的其他情形。
宠物股票有哪些龙头股
宠物龙头股一览1、实丰文化002862：总市值16.72亿元。全资子公司丰乐宠物通过积极开拓和布局成长性十足的宠物用品电商赛道，并结合线下多渠道分销，产品主要覆盖宠物玩具和宠物用品，同时也逐步布局海外出口业务。2、普莱柯603566：总市值69.8亿元。6.6亿元投建高致病性禽流感、宠物相关疫苗产品线。3、奕瑞科技688301：12月31日奕瑞科技开盘消息，7日内股价下跌4.14%，今年来涨幅上涨19.14%，最新报507.66元，市值为368.3亿元。医疗静态产品出货量将随着国内DR平均保有量和宠物饲养人数的提升而增长，医疗动态产品将随着国内人口老龄化进程的加速、对乳腺疾病重视程度的提升而放量。4、昂利康002940：12月31日讯息，昂利康3日内股价上涨3.49%，市值为34.92亿元。拟3000万元投设合资公司以新建宠物专用药品生产线，其中公司持有52%股权。拓展资料：宠物医疗概念股龙头宠物医疗概念股龙头为禾丰股份、昂利康、奕瑞科技、瑞普生物和康众医疗。禾丰股份：公司参股的宠物医院有30家宠物医院，还有两家宠物药品和宠物用品贸易公司。2021年第三季度，公司营收同比增长15.84%至81.2亿元，净利润同比增长-163.06%至-2.03亿元。昂利康属于医药制造板块，业绩优异，增长潜力大。该股自去年7月触及近70点高位后一直下跌，不久前触及34.45点低点后企稳。其目标价公布50左右可看业绩前后。瑞普生物：现有宠物药品和生物制剂已初步形成完善的宠物医药产品体系；奕瑞科技：医用和宠物医用X光检测仪全球市场份额从8.09%提升至12.91%。康众医疗：公司自成立以来，始终致力于数字X射线平板探测器行业，坚持自主研发、自主创新。进一步拓展到工业、安检、宠物医疗等领域。产品形态从固定发展到移动、无线便携等，并逐渐衍生出适应卡带尺寸、低剂量等特点。康众医疗2021年第三季度营业总收入同比增长-30.55%至7366万元，净利润同比增长-34.55%至1712万元。
兽药注册需要哪些文件
1.注册商标的申请书一份。 2.申请的商标样式6张,要清晰,尺寸是长宽在5CM到10CM之间。如果要指定颜色的话,需要贴着色图一张,另附五张外加黑白样图一张。 3.提交委托书。 4.个体的身份证复印件和个体的工商营业执照复印件。 二、以法人或其他组织名义申请的商标注册,需要提交以下资料 1.商标注册申请书(需加盖公章) 2.和个人申请准备的内容一样,商标图样6张要清晰,尺寸要按要求 3.申请者的主体资格证明文件的复印件 4.商标委托书需要加盖公章 5.另外一点,如果申请的商标是人物肖像的话,应附加经过公证的肖像权人同意的声明文件。
